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Hotgen - Antigen-Schnelltest (Laienzulassung) (einzeln)
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Hotgen - Antigen-Schnelltest (Laienzulassung) (einzeln)

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HOTGEN® Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen... mehr
Produktinformationen "Hotgen - Antigen-Schnelltest (Laienzulassung) (einzeln)"

HOTGEN® Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung)
Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21

als Laientest

Verkauf zum Selbsttest an Endverbraucher möglich!

 Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd

 Produktmerkmale

• Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität
• Sensitivität: 96,49 %
• Spezifität: 99,52 %
• Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
• Probeentnahme: Vordere Nasenabstichprobe
• Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen
• Haltbarkeit: 18 Monate
• Lagerung bei Raumtemperatur

Klinische Bewertung

• Sensitivität: 96,49 %
• Spezifität: 99,52 %
• Genauigkeit: 98,56 %
• LoD Wert : 2,5x102,2 pfu/mL

Der Hotgen Antigentest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig (z. B. für Ärzte und Pflegeeinrichtungen).

Der Antigentest ist von der Rückgabe ausgeschlossen.

 
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